Hallo Zusammen,
kann mir jemand sagen, wo in der DGRL steht, dass man dazu verpflichtet ist einen Geschäftsführerwechsel an die notifizierte Stelle zu melden?

Danke im Voraus.

In der DGRL gibt es keine allgemeinen Vorgaben hinsichtlich Benachrichtigung der notifizierte Stelle über einen GF Wechsel.

Allerdings muss der Hersteller bei bestimmten Modulen im Rahmen seines Qualitätssicherungssystem die Organisation, Zuständigkeiten und Befugnisse darlegen, die dann von der notifizierten Stelle bewertet werden.
Darüber hinaus hat der Hersteller die Pflicht, der notifizierten Stelle über Änderungen in seinem QS zu informieren.

Vielen Dank.