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Modul H
Umfassende Qualitätssicherung

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Hersteller

• stellt sicher und erklärt, daß die Druckgeräte, die für sie geltenden Anforderungen der Druckgeräterichtlinie erfüllen
  
  
• beantragt eine Bewertung des Qualitätssicherungssystems bei einer benannten Stelle
  
  
• unterrichtet die benannte Stelle über das Produktionsproramm, damit die Druckprüfung stichprobenweise durch die benannte Stelle durchgeführt werden kann
  
  
• unterhält ein zugelassenes Qualitätssicherungssystem für Entwurf, Herstellung, Endabnahme und andere Prüfung, und unterliegt der Überwachung durch die benannte Stelle
  
  
• verpflichtet sich, die Verpflichtungen aus dem Qualitätssicherungssystem in seiner zugelassenen Form zu erfüllen und dafür zu sorgen, daß es stets sachgemäß und effizient funktioniert
  
  
• unterstützt die benannte Stelle bei ihrer Überwachung des Qualitätssicherungssystems
  
  
• hält 10 Jahre nach Herstellung des letzten Druckgerätes nachstehende Unterlagen für die Behörden zur Verfügung:
  •Unterlagen über das Qualitätssicherungssystems
  •die Bewertung der Aktualisierungen des Qualitätssicherungssystems von der benannten Stelle
  •die Bewertungen (Auditierung) des Qualitätssicherungssystems von der benannten Stelle
  •Berichte über Kontrollbesuche der benannten Stelle
  
  
  

Hersteller oder Bevollmächtigter

• bringt an jedem Druckgerät die CE-Kennzeichnung an

• bringt hinter der CE-Kennzeichnung die Kennummer der benannten Stelle an
  
  
• stellt eine Konformitätserklärung aus
  
  
• teilt der benannten Stelle seine Absicht mit, das Qualitätssicherungssystem zu aktualisieren
  
  
  

Benannte Stelle

• bewertet das Qualitätssicherungssystem des Herstellers
  
  
• prüft geplante Änderungen des Qualitätssicherungssystems
  
  
• führt stichprobenweise bei unangemeldeten Besuchen die Druckprüfung durch

  –Behälter für Gase Fluidgruppe 1+2 (Kategorie III und IV)

  –Behälter für Flüssigkeiten Fluidgruppe 1 (Kategorie III und IV)
  
  

• führt bei Einzelfertigung an jedem Druckgeräte die Druckprüfung durch
  

  –befeuerte oder anderweitig beheizte überhitzungsgefährdete Druckgeräte nach Art. 3 Nr. 1.2 ((Kategorie III)
  

• führt regelmäßig Audits durch
  
  
• kann unangemeldete Besuche abstatten
  
  
• übermittelt den Mitgliedstaaten zweckdienliche Hinweise über die zurückgezogene Zulassung des Qualitätssicherungssystemes
  
  
• übermittelt den übrigen benannten Stellen zweckdienliche Hinweise über die zurückgezogene oder verweigerte Zulassung des Qualitätssicherungssystems