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Modul H1
Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung und besonderer Prüfung der Abnahme

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Hersteller

• stellt sicher und erklärt, daß die Druckgeräte, die für sie geltenden Anforderungen der Richtlinie erfüllen
  
  
• beantragt bei einer benannten Stelle die Einzelprüfung
  
  
• beantragt bei einer benannten Stelle die Prüfung des Entwurfs
  
  
• unterrichtet der benannten Stelle über Änderungen an dem zugelassenen Entwurf
  
  
• unterrichtet die benannte Stelle über das Produktionsproramm, damit die Druckprüfung stichprobenweise durch die benannte Stelle durchgeführt werden kann
  
  
• beantragt eine Bewertung des Qualitätssicherungssystems bei einer benannten Stelle
  
  
• unterhält ein zugelassenes Qualitätssicherungssystem für Entwurf, Herstellung, Endabnahme und andere Prüfung, und unterliegt der Überwachung durch die benannte Stelle
  
  
• verpflichtet sich, die Verpflichtungen aus dem Qualitätssicherungssystem in seiner zugelassenen Form zu erfüllen und dafür zu sorgen, daß es stets sachgemäß und effizient funktioniert
  
  
• unterstützt die benannte Stelle bei ihrer Überwachung des Qualitätssicherungssystems
  
  
• hält 10 Jahre nach Herstellung des letzten Druckgerätes nachstehende Unterlagen für die Behörden zur Verfügung:
  •Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem
  •die Bewertung der Aktualisierungen des Qualitätssicherungssystems von der benannten Stelle
  •die Bewertungen (Auditierung) des Qualitätssicherungssystems von der benannten Stelle
  •Berichte über Kontrollbesuche der benannten Stelle
  
  
  

Hersteller oder Bevollmächtigter

• bringt an jedem Druckgerät die CE-Kennzeichnung an

• bringt hinter der CE-Kennzeichnung die Kennummer der benannten Stelle an
  
  
• stellt eine Konformitätserklärung aus
  
  
• teilt der benannten Stelle seine Absicht mit, das Qualitätssicherungssystem zu aktualisieren
  
  
  

Benannte Stelle

• bewertet das Qualitätssicherungssystem des Herstellers
  
  
• führt die EG-Entwurfsprüfung durch
  
  
• erstellt die EG-Entwurfsprüfbescheinigung
  
  
• prüft geplante Änderungen des Qualitätssicherungssystems
  
  
• führt regelmäßig Audits durch
  
  
• übewacht die Abnahmeprüfungen des Herstellers durch unangemeldete Besuche und führt dabei Kontrollen an den Druckgeräten durch
  
  
• führt stichprobenweise bei unangemeldeten Besuchen die Druckprüfung durch

  –Behälter für Gase Fluidgruppe 1+2 (Kategorie III und IV)

  –Behälter für Flüssigkeiten Fluidgruppe 1 (Kategorie III und IV)
  

• übermittelt den Mitgliedstaaten zweckdienliche Hinweise über die zurückgezogene Zulassung des Qualitätssicherungssystems
  
  
• übermittelt den übrigen benannten Stellen zweckdienliche Hinweise über die zurückgezogene oder verweigerte EG-Entwurfsprüfbescheinigung