Wenn Sie bei dem Unternehmen nur fertigen lassen, dann werden Sie die Gesamtverantwortung für das Druckgerät übernehmen müssen incl. des Entwurfs, der Prüfung, Gefahrenanalyse und der Betriebsanleitung. In diesem Fall würden Sie dieses Unternehmen als Unterlieferant sehen, der in Ihrer Verantwortung das Druckgerät fertigt, was nicht ausschließt dass dieses Unternehmen ein QS-System nach Modul H1 unterhalten darf. Insofern müssten Sie für die entsprechende Kategorie das gewählte Konformitätsbewertungsverfahren durchführen und auch die Konformitätserklärung ausstellen.